Produk terdaftar FDA

TOYOSILICONE Hose Series (selang, rakitan, konektor integral) terdaftar dalam Drug Master File (DMF) Tipe II pada bulan Januari 2012.
TOYOFUSSO Hose Series (selang, rakitan) terdaftar dalam Drug Master File (DMF) Tipe II pada bulan Mei 2018.
Nomor pendaftarannya adalah 25486.
* Akan tetapi, keselamatan tidak dijamin secara keseluruhan.
* Penting bagi pelanggan untuk terlebih dahulu menilai kondisi keselamatan khusus dari tempat kerja masing-masing. (Bahan rujukan tindakan pencegahan)

Daftar file DMF perusahaan terdaftar tersedia di situs resmi FDA di sini>>>
(Nomor di sebelah kiri, “25486,” adalah pendaftaran untuk TOYOSILICONE Hose dan TOYOFUSSO Hose Series)

Terdaftar FDA

TOYOSILICONE Hose dan Unit Selang TOYOSILICONE, dan pemasangan muka tepi TOYOSEAL hose
HYBRID TOYOSILICONE Hose dan Unit Selang HYBRID TOYOSILICONE
TOYOSILICONE-S Hose dan Unit Selang TOYOSILICONE-S
TOYOSILICONE-S2 Hose dan Unit Selang TOYOSILICONE-S2
TOYOSILICONE-P Hose dan Unit Selang TOYOSILICONE-P
TOYOSILICONE FERRULE Hose (konektor ferrule integral)
TOYOFUSSO Hose dan Unit Selang TOYOFUSSO
TOYOFUSSO-E Hose dan Unit Selang TOYOFUSSO-E
TOYOFUSSO-S Hose dan Unit Selang TOYOFUSSO-S
TOYOFUSSO SOFT Hose dan Unit Selang TOYOFUSSO SOFT

Pada produk selang dan unit selang TOYOX kategori “Produk Register FDA” dipasang tanda berikut sebagai bukti register.

* Penanda nomor pendaftaran DMF ada pada produk yang dibuat sejak April 2012, tetapi, produk yang dibuat sebelum waktu tersebut yang tidak memiliki penanda juga diperlakukan sebagai produk terdaftar.

FDA adalah…

• · FDA, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat, serupa dengan Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan Jepang, dan merupakan bagian dari HHS (Department of Health and Human Services – Departemen Layanan Kesehatan dan Masyarakat). Ini adalah singkatan dari Food and Drug Administration.
• · Tujuan FDA adalah memberikan persetujuan pasar, melakukan inspeksi sebelum dan sesudah distribusi, serta meninjau keamanan dan kemanjuran produk terkait obat dan makanan untuk memastikan keamanan warga negara Amerika.

Standar pemeriksaan FDA sangat ketat dan dikenal sebagai bukti keamanan dan keandalan produk.

Catatan untuk penggunaan

TOYOSILICONE Hose series (Selang, rakitan, dan konektor integral), dan TOYOFUSSO Hose series (selang dan rakitan), dikembangkan dan diproduksi untuk aplikasi industri umum.

Konfirmasi terlebih dahulu untuk aplikasi yang membutuhkan keamanan.
Jangan pernah menggunakannya untuk aplikasi implan/injeksi atau aplikasi lainnya jika terdapat kemungkinan tertinggalnya sebagian produk di dalam tubuh.
Toyox tidak menjamin kesesuaian atau keamanan terkait aplikasi seperti itu.